Содержание

Одной из наиболее актуальных проблем современной вакцинологии является возможность, целесообразность и безопасность одновременного введения вакцин. Есть данные о том, что одновременное введение всех вакцин, положенных по возрасту, безопасно и эффективно. В бюллетене Американской академии педиатрии сообщается, что одновременное введение вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, кори, эпидемического паротита, краснухи, гепатита В и гемофильной инфекции типа b (9 компонентов) дает иммунологический эффект и частоту побочных реакций, аналогичные таковым при проведении раздельной вакцинации. Высказывается мнение, что можно одновременно вводить 15 компонентов вакцин и более. Естественно, это существенно облегчает реализацию календаря профилактических прививок даже при его дальнейшем расширении. Однако на практике одновременно ввести все вакцины непросто и далеко не все специалисты имеют однозначное мнение по этому вопросу. Так, практическим врачам США был задан вопрос:»Применили бы они одновременно вакцины АКДС, ОПВ, КПК (корь, паротит, краснуха) и вакцину против гемофильной инфекции типа b 18-месячному ребенку?». Только 2/3 врачей ответили утвердительно. Во всех остальных случаях в качестве аргументов против такой вакцинации выдвигались опасения осложнений, сомнения в полноценности иммунного ответа или нежелание причинить многократные болевые ощущения, а 3% американских педиатров считают, что такая одновременная вакцинация детям противопоказана.

Нетрудно догадаться, какой ответ дали бы на подобный вопрос отечественные педиатры. Во всяком случае, еще совсем недавно большинство врачей считали такой подход неприемлимым и очень опасным.

Однако сегодня по отечественному календарю разрешается вакцинацию АКДС сочетать с оральной полиомиелитной вакциной, а в последние годы – с вакциной против гепатита В. Нет возражений и против одновременного введения вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и гепатита В.

При необходимости, когда повторная явка ребенка невозможна или нужно восстановить календарь профилактических прививок ребенку, не вакцинированному по тем или иным причинам (особенно в случае выезда за пределы страны), ВОЗ рекомендует вводить одновременно все вакцины в соответствии с возрастом, включая АКДС, ОПВ, тривакцину против кори, краснухи, паротита и гепатита В.

В обширной мировой литературе, посвященной одновременному введению всех вакцин календаря прививок, не приводится фактических данных, которые указывали бы на неэффективность или дополнительную опасность такого подхода, более того, сообщается не только о полной безопасности, но и даже об адьювантом эффекте. Лишь в единичных работах приводятся данные о частичном отрицательном результате в виде небольшого снижения среднегеометрического титра коклюшных агглютенинов при сочетанном введении АКДС и инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ). Местные реакции на КПК (корь, паротит, краснуха) регистрируются несколько чаще, если в другую руку вводится АКДС, но титры антител, обеспечивающие надежную защиту против кори, паротита, краснухи, дифтерии, столбняка и полиомиелита, были такими же, как и у детей, получивших моновакцины.

По мнению отдельных зарубежных педиатров, календарные прививки нежелательно сочетать с вакцинацией против желтой лихорадки, холеры, брюшного тифа из-за возможного усиления местных и системных побочных реакций. Кроме того, при одновременной прививке вакциной желтой лихорадки и холерной вакцины происходит угнетение антителообразования к обоим компонентам. Однако эти опасения касаются единичных случаев, в большинстве сообщений отмечаются полная безопасность и высокая эффективность одновременного введения всех вакцин, положенных ребенку по возрасту.

Допустимые сочетания вакцин при одномоментном введении:

Препарат

Допустимое сочетание

Вакцина туберкулезная (БЦЖ и БЦЖ-М)

Вакцина гепатита В (в разные дни)

Вакцина полиомиелитная живая

АКДС-вакцина, АДС, АДС-М, АД-М анатоксины, вакцина гепатита В, корь, краснуха, паротит

АКДС-вакцина

Полиомиелитная вакцина, вакцина гепатита В

АДС, АДС-М, АД-М анатоксины

Полиомиелитная вакцина, брюшнотифозная химическая сорбированная вакцина, вакцина гепатита В, вакцина желтой лихорадки, вакцина гемофильной инфекции типа b

Краснушная вакцина

Вакцина гепатита В, коревая, паротитная, ОПВ

Коревая вакцина

Вакцина гепатита В, краснушная, паротитная, ОПВ

Паротитная вакцина

Вакцина гепатита В, краснушная, коревая, ОПВ

Вакцина гепатита В

АКДС, краснушная, коревая, полиомиелитная, паротитная вакцины, АДС, АДС-М, АД-М анатоксины

Вакцина гемофильной инфекции типа b

АКДС вакцина, АДС-анатоксин

При проведении одномоментных прививок нужно учитывать противопоказания к каждому из препаратов. Заканчивая этот раздел, можно согласиться со словами из отчета Департамента здравоохранения США: «Дети каждый день подвергаются влиянию многих антигенов. Обычное потребление пищи приносит новые бактерии, и многочисленные бактерии колонизируют все полости организма, подвергая иммунную систему воздействию еще большего количества антигенов. В свете этих событий кажется невероятным, что число отдельных антигенов в детских вакцинах будет представлять значительную дополнительную нагрузку на иммунную систему и иметь иммуносупрессивный эффект.

Работаем без выходных и праздников

Читайте в этой статье:

  • Что такое национальный календарь профилактических прививок
  • Календарь прививок для детей до 1 года
  • Прививки «Пентоксин», АКДС, АДС-М, АДС, «Инфантрикс гекса»
  • Переносимость вакцины АКДС детьми
  • Прививки БЦЖ
  • Что такое проба Манту и Диаскин-тест
  • Прививка «Превенар»
  • Прививки от гепатита В
  • Прививки от менингококковой инфекции (менингококковый менингит, менингококцемия)
  • ЖКВ – вакцина
  • Прививка «Рототек» от ротовирусной инфекции – гастроинтерита
  • Прививка от ВПЧ (вирус папилломы человека)
  • Прививка от ветряной оспы
  • ОПВ — прививка от полиомиелита

Что такое национальный календарь профилактических прививок

Национальный календарь прививок – это график прививок для людей различного возраста, в том числе для детей до 1 года. Он определяет категории и возраст граждан, подлежащих профилактическим прививкам, включает наименование прививки, ее назначение и порядок проведения.

Национальный календарь прививок также содержит раздел вакцинации по эпидемическим показаниям.

Календарь прививок для детей до 1 года

Детям в возрасте до 1 года делают прививки от туберкулеза, вирусного гепатита_В, пневмококковой инфекции (прививка «Превинар», «Синфлорикс»); от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита (в составе комплексных вакцин – «Пентоксин», «Инфантрикс гекса» и др.), гемофильной инфекции (входит в комплексные вакцины).

Вакцинация против ротавирусного гастроэнтерита проводится вакциной «Ротатек», против менингококковой инфекции – вакциной «Менактра» (с 9-ти месяцев).

Вакцины «Ротатек» и «Менактра» в национальный календарь не входят. Вакцинация против гриппа по эпидемическим показаниям начинается с возраста 6 месяцев.

Прививки «Пентоксин», АКДС, АДС-М, АДС, «Инфантрикс гекса»

Родители просят расшифровать аббревиатуру, АДС-М, АДС, «Инфантрикс гекса». Это комплексные прививки против коклюша, дифтерии (АКДС, «Инфантрикс»). Против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции – «Пентоксим» и «Инфантрик гекса» (последняя также включает прививку против гепатита_В). Этими имуннопрепаратами вакцинируют детей до 1 года 3 раза с последующей ревакцинацией через год.

По индивидуальному графику допускается прививать детей вакцинами «Пентоксим» и «Инфантрик гекса» до 6 лет, вакциной АКДС – до 4 лет. Вакцины АДС и АДС-М направлены против дифтерии и столбняка. АДС обычно применяют детям до 6 лет (двухкратная вакцинация + ревакцинация), переболевшим коклюшем. АДС-М применяют для плановой ревакцинации детей в 7 и 14 лет, взрослых – каждые 10 лет. Этот «ослабленный» вариант вакцин АДС также используют для вакцинации детей с хронической патологией.

Переносимость вакцины АКДС детьми

Родителей часто интересует вопрос переносимости вакцин.

Вакцина АКДС обладает высокой степенью защиты от коклюша, но она более реактогенная, чем аналогичные вакцины «Пентоксим», «Инфантрикс гекса», так как в АКДС коклюшный компонент цельноклеточный. По дифтерии и столбняку разница между вакцинами незначительная.

Перед прививкой АКДС ребенок должен быть здоров не менее 3 – 4 недель без признаков остаточных проявлений заболевания. Необходимо перед консультацией у врача сделать клинический анализ крови и мочи.

Прививки БЦЖ

БЦЖ – это прививка от туберкулеза. Все привитые правильно с необходимой ревакцинацией никогда не заболевают острой тяжелой быстротекущей формой туберкулеза. Особенно часто такой туберкулез развивается у маленьких детей, поэтому прививку БЦЖ делают в роддоме всем здоровым детям.

До 2-х месяцев БЦЖ прививают без пробы Манту, после 2-х месяцев прививка проводится после пробы Манту. Ревакцинация БЦЖ в 7 лет делается по показаниям.

Что такое проба Манту и Диаскин-тест

Проба Манту и Диаскин-тест – это не прививки, это тесты в помощь врачу для выявления туберкулезной инфекции.

Проба Манту выполняется в плановом порядке с возраста 1 года, также перед вакцинацией БЦЖ в любом возрасте, начиная с 2 месяцев жизни.

Диаскин-тест назначается в группах высокого риска по заболеванию туберкулезом, а также при инфекционной аллергии (на пробу Манту). Вопрос о постановке Диаскин-теста решает врач-фтизиатр.

Прививка «Превенар»

«Превенар» — это вакцина против пневмококковой инфекции, защищает от пневмонии, пневмококкового менингита, сепсиса. Она входит в Национальный календарь профилактических прививок. Прививка делается в зависимости от возраста 1 — 3 раза (+- ревакцинация) по назначению врача.

Вакцинируется ребенок с 2-х месячного возраста, так как особо тяжелые формы пневмококковой инфекции бывают у младенцев. Также прививка показана пожилым и иммунноослабленным людям для предотвращения тяжелой смертельной пневмонии.

Прививки от гепатита В

Прививка от гепатита В может быть как моновалентной (только от гепатита В), так и входить в препараты комплексные («Инфантрикс гекса»). Прививка делается троекратно, начиная с роддома.

При вакцинации в раннем возрасте защита от гепатита В сохраняется в течение 18 лет.

У взрослых вакцинация проводится каждые 5 — 7 лет всегда троекратно, что обусловлено особенностью иммунной защиты у взрослых.

Прививки от гепатита В (моновакцины и комплексные), как правило, хорошо переносятся пациентами.

Прививку от гепатита А (болезни Боткина) делают с 1-го года двукратно с интервалом 6 месяцев по эпидемическим показаниям.

Прививки от менингококковой инфекции (менингококковый менингит, менингококцемия)

Прививка против менингококковой инфекции (менингококк групп W-135, C, Y, A).

Вакцину вводят взрослым и детям с 9 месяцев. До 2 лет детей вакцинируют дважды с интервалом 3 месяца; с 2 лет – 1 раз. Вакцина переносится хорошо, защищает пожизненно.

В детских коллективах при вспышках заболеваний менингококковой инфекцией может использоваться полисахаридная менингококковая вакцина, обеспечивающая защиту на протяжении 3 лет.

Подробности об этой прививке вы можете прочесть в отдельной статье.

ЖКВ – вакцина

ЖКВ – это живая коревая вакцина. Прививки против кори как моновалентные, так и комплексные (российские и импортные ММР и «Приорикс») существуют только в форме живых вакцин, используемых во всем мире.

Прививка «Рототек» от ротовирусной инфекции – гастроинтерита

Прививка делается с возраста 1,5 месяца до 36 недель жизни. Вводится через рот 3 раза с интервалом 1 – 1,5 месяца. Действие длительное.

Прививка от ВПЧ (вирус папилломы человека)

Прививки от ВПЧ – «Церварикс», «Гардасил» — показаны девочкам подросткового возраста с 9 лет, они более эффективны до половых контактов, и женщинам до 45 лет. Вакцинация защищает от канцерогенных штаммов вируса папилломы человека, вызывающих рак шейки матки, папилломатоз, кандиломатоз.

Прививка делается по схеме 0–1–2 месяца – 6 месяцев трехкратно. Вакцина нереактогенная, защита длительная.

В некоторых странах вакцинацию проводят также и мальчикам.

Прививка от ветряной оспы

Цель вакцинации – профилактика ветряной оспы в первую очередь у лиц, отнесенным к группам высокого риска, не болевших ветряной оспой и непривитых ранее.

Вакцина используется также для экстренной профилактики ветряной оспы у лиц, не болевших и непривитых ранее, находящихся в тесном контакте с больными ветряной оспой, необходимо ввести вакцину в течение 72 — 96 часов от момента контакта.

Прививку от ветряной оспы делают с 1 года двукратно, минимальный интервал 1,5 месяца. В настоящее время в РФ вакцинируют препаратом «Варилрикс» (аналог «Окавакс»).

После вакцинации здоровых детей до 3 лет препаратом «Варилрикс» уровень их защищенности сохраняется до 7 лет. Привитые, находящиеся в дальнейшем в контакте с больными, не заболевают ветряной оспой или заболевание протекает в легкой форме.

Вниманию женщин: после вакцинации в течение 3 месяцев следует пользоваться контрацептивами. Кормление грудью является противопоказанием к вакцинации.

Временным противопоказанием для проведения прививки являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

Побочные проявления:

  • боль, покраснение, отек в месте инъекции;
  • повышение температуры;
  • общее недомогание и другие.

При появлении симптомов следует обратиться к врачу.

ОПВ — прививка от полиомиелита

ОПВ – вакцина полиомиелитная пероральная, двувалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов. В настоящее время – это «Бивак полио».

ОПВ используется для профилактики полиомиелита в качестве третьей вакцинации (после проведения двукратной вакцинации инактивированными вакцинами — ИПВ) в регламентированные Национальным календарем прививок сроки.

В дальнейшем ОПВ используется при последующих ревакцинациях. Однако если ребенок находится в закрытых детских дошкольных учреждениях по показаниям все три раза применяется ИПВ.

Детям из групп риска ревакцинация от полиомиелита проводится инактивированными вакцинами. В семьях, где есть несколько детей, не показано применение данной вакцины, если другие дети не получили двукратную вакцинацию ИПВ.

При использовании комплексных (многокомпонентных) вакцин и невозможности использовать живую вакцину для ревакцинации в 18 месяцев вопросы ревакцинации против полиомиелита требуют консультации врача.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится вакциной ОПВ и ИПВ.

От чего ставят прививку «Ротатек», не так давно появившуюся в России? Эта вакцина вызывает выработку иммунитета к ротавирусной инфекции человека. Согласно статистическим данным, ротавирус является виновником более половины случаев госпитализации детей с острыми кишечными заболеваниями. Ежегодно во всём мире на стационарное лечение от ротавирусного энтерита поступает около 2 млн маленьких пациентов. В основном эта проблема актуальна для детей до пятилетнего возраста. Взрослый человек является носителем ротавируса и заболевает редко.

Болезнь опасна тем, что сопровождается сильной рвотой и поносом, высокой температурой и обезвоживанием. Иногда её ещё называют кишечным гриппом. Кроме того, часто ребёнок болеет дважды, поскольку у ротавируса много разновидностей и иммунитет к одной из них не даёт полной защиты от другой. В связи, с такой ситуацией были разработаны вакцины против ротавирусов, которые с успехом применяются в 41 стране мира. Одна из таких прививок — вакцина «Ротатек».

Производитель «Ротатек» — корпорация «Мерк Шарп и Доум», США (MERCK SHARP & DOHME, Corp.). Вакцина, применяемая в европейских странах, упаковывается на производстве, находящемся в Нидерландах.

В состав «Ротатек» входят живые культуры человеческого и бычьего ротавирусов пяти подтипов: G1, G2, G3, G4 и P1A, а также вспомогательные вещества, обеспечивающие сохранение микроорганизмов,вызывающие наиболее благоприятную иммунную реакцию. Такая комбинация обеспечивает развитие хорошей защиты от вирусов, проявляющих большую вариабельность и постоянно меняющих свою антигенную структуру.

По инструкции «Ротатек» применяется для профилактики ротавирусной инфекции исключительно в детском возрасте. Вакцина представляет собой раствор для перорального применения, то есть капли в рот. Упакована она в тюбик-дозатор, содержащий одну прививочную дозу. Жидкость из тюбика выдавливают ребёнку в рот на внутреннюю поверхность щеки. Если малыш выплюнул или срыгнул вакцину, повторять введение не нужно.

«Ротатек» совместим с большинством вакцин, применяемых согласно национальному календарю прививок. Его можно делать одновременно с прививками против столбняка, дифтерии, краснухи, кори и паротита, вируса гепатита B, ХИБ-инфекции, пневмококковых и менингококковых инфекций.

Прививка «Ротатек» совместима с любой коклюшной вакциной, содержащей бесклеточный компонент коклюша. Одновременно с цельноклеточными вакцинами против коклюша его прививать нельзя.

Также «Ротатек» вводят одновременно с инактивированными вакцинами против полиомиелита. Совмещать вакцинацию с прививкой живой пероральной полиовакциной нельзя, так как взаимодействие их до конца не изучено. Есть данные, что такая комбинация препаратов снижает иммунный ответ на ротавирус.

Сроки вакцинации «Ротатек»

Когда делают прививку «Ротатек»? Поскольку вакцина не включена в календарь прививок, то сроки определяет непосредственно педиатр. Схема вакцинации «Ротатек» строится на рекомендации, изложенной в инструкции к препарату.

  1. Первая доза вакцины вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель.
  2. До какого возраста ставится «Ротатек»? До 32 недели от рождения, необходимо завершить полный курс этих прививок.
  3. Сколько раз делать «Ротатек»? Вакцина вводится трижды с интервалом между прививками в 4–10 недель.

Таким образом, график «Ротатек» может выглядеть так:

  • возраст 3–4,5–6 месяцев, что совпадает с плановыми прививками по календарю;
  • или 2–4,5–6 месяцев;
  • при необходимости ранней защиты вакцинацию проводят в сжатые сроки: на 6–14–22 недели.

Не рекомендуется вводить первую дозу после возраста 15 недель. Но если всё-таки такая ситуация возникла, то ведение последующих двух доз делают с минимальным интервалом в 4 недели. Проводить ревакцинацию «Ротатек» не требуется.

Как подготовить ребёнка к вакцинации

Специальной подготовки к прививке «Ротатек» не требуется. Как до, так и после вакцинации ребёнку можно есть, пить соки и другие жидкости, кормить его грудным молоком.

Сам препарат нельзя смешивать с посторонними жидкостями или пищей, другими лекарствами.

Лёгкие простудные заболевания не являются противопоказанием к вакцинации. Препарат можно применять у недоношенных детей, родившихся на сроке после 25 недель беременности.

Реакция организма на прививку

Какая может быть реакция у ребёнка на вакцину «Ротатек»? Реакция организма у ребёнка на «Ротатек» обычно отсутствует. Вакцина легко переносится детским организмом, не доставляя неприятностей. В проведённых исследованиях отмечались проявления рвоты, поноса или повышения температуры, которые не превышали частоту таких же реакций в группе детей без прививки (плацебо).

После прививки с ребёнком можно гулять на улице. Можно искупать малыша в день прививки.

Давать после вакцинации профилактические жаропонижающие нецелесообразно, так как температура повышается очень редко и чаще связана с другими факторами (простуда, режутся зубки).

Курс вакцинации следует завершить до восьмимесячного возраста, проводить ревакцинацию не требуется.

«Ротатек» легко переносится детьми, а осложнения от него крайне редки и связаны в основном с индивидуальной непереносимостью компонентов и иммунодефицитными состояниями. В то же время практически каждый невакцинированный ребёнок в возрасте до пяти лет дважды болеет кишечным гриппом.

По всем вопросам вакцинации обращаться по телефону: 48-16-41

Инфанрикс Гекса (Infanrix Gexa) — Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной
Регистрационный номер: ЛП 000877
Торговое название: Инфанрикс Гекса (Infanrix Gexa)
Группировочное название: Инфанрикс Гекса
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения.
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 5800 руб. (в стоимость входит осмотр, вакцина, введение вакцины)
Применяется: Для детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Аналог этой вакцины: Вакцина «Пентаксим» (Pentaxim), Вакцина «Адасель» (Adasel)

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону +7 (495) 788-000-2

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Инфанрикс Гекса — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная

Внешний вид: суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП-вакцина.
Код ATX: J07CA09.

Иммунологические свойства

Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин. При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили:

Через 1 месяц после первичного курса вакцинации

N — количество вакцинируемых

* — в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр (≥ 10 мМЕ/мл) определялся в 77,7 %

Через 1 месяц после ревакцинации

N — количество вакцинируемых

Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс® Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс®, ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей. Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс® определялась как > 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировало защитную эффективность Инфанрикс® на уровне 88,7 %. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90 % детей, которым вводилось четыре дозы вакцины Инфанрикс® Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В. Эффективность Инфанрикс® Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6 % для лиц, получивших первичный курс вакцинации и 100 % для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

СОСТАВ

1 доза (0.5 мл) вакцины содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный’
Не менее 30 ME
Анатоком столбнячный’ Не менее 40 ME
Анатоксин коклюшный (АК) 7.5 мкг
Гемагглютинин филаментозный (ФГА) 25 мкг
Пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg) 10 мкг
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный
40 ЕД D-антигена
8 ЕД D-антигена
32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещество
Натрия хлорид 4,5 мг
Среда 199 (М 199)’ (включая аминокислоты) 1,15мг (0,09 мг)
Алюминия гидроксид; 0,5 мг
Алюминия фосфат1 0,2 мг
Вода для инъекций до 0,5 мл
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b коньюгированная, адсорбированная
Действующее вещество
Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогалтельные вещества
Лактоза 12,6 мг
Алюминия фосфат 0,12 мг

Содержание дифтерийного анатоксина 10 If (флоккулирующих единиц).

Содержание столбнячного анатоксина 25 If (флоккулирующих единиц).

В пересчете на алюминий.

Инфанрикс* Гекса отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша, а также вакцин против гепатита В, полученных методом рекомбинантной ДНК. инактивированных полиомиелитных вакцин, а также коньюгированных вакцин для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина не содержит консервантов.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Гиперчувствительность к действующим веществам вакцины или к любому из компонентов вакцины, а также к неомицину и полимиксину.

Гиперчувствительность после предыдущего введения дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против гепатита В, полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предшествующего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае введение вакцины против коклюша следует отменить, и продолжать вакцинацию только дифтерийно-сгатбнячной вакциной, а также вакцинами против гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии При нетяжелых ОРВИ. острых кишечных заболеваниях и др прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых в 3,4,5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача, могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактически прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может бытъ проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцнирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 мес. Во всек случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения — средняя треть переднелатеральной поверхности бедра.

Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно. Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b. конъюгированную, адесюбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины. Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере. Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адесобированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут). Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению После восстановления вакцину необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3 °С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16000 участников клинических исследований При применении АКДС и комбинированных: вакцин, содержащих АКДС-компоиенты, наблюдалось увеличение частоты местных реакций и лихорадки после назначения ревакцинирующей дозы Инфанрикс Гекса в 18 месяцев жизни по сравнению с курсом первичной иммунизации.

Общие реакции

  • Беспокойство, необычный плач, раздражительность, потеря аппетита, лихорадка 38 °С утомляемость;
  • Возбудимость, лихорадка 39,5 °С;
  • Сонливость;
  • Судороги (с лихорадкой или без нее);
  • Со стороны o дыхательной системы;
  • Инфекции верхних дыхательных путей, кашель;
  • Бронхит;
  • Рвота, диарея;
  • Зуд;
  • Сыпь;
  • Дерматит, крапивница;
  • Болезненность, покраснение, отек в месте инъекции (<50 мм);
  • Отек в месте инъекции (> 50 мм). уплотнение в месте инъекции;
  • Диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава.

Данные постмаркетингового наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах (причинно-следственная связь многих перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена):

  • Лимфаденопатия, тромбоцитопения;
  • Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек);
  • Коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод);
  • Апноэ (см раздел «Особые указания и меры предосторожности при применению);
  • Выраженный отек, отек всей конечности, в которую была произведена инъекция, пузырьки в месте введения вакцины;

У детей, получивших в качестве курса первичной вакцинации бесклеточные коклюшные вакцины, чаще развиваются местные реакции в виде припухлости после введения ревакцинирующей дозы, чем у детей, которым первичная вакцинация проводилась с использованием цельноклеточных вакцин Такие реакции обычно проходят, в среднем, через 4 дня Опыт, полученный в ходе использования вакцины против гепатита В Во время пострегистрационного наблюдения после назначения вакцины против гепатита В производства компании «ГлаксоСмитКляйн байолоджикалз с.а.» у детей младше 2 лет были зарегистрированы следующие побочные явления (причинно-следственная связь с вакцинацией не установлена): менингит, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, паралич, энцефалит, энцефалопатия, нейропатия, синдром Гийена-Барре, неврит, снижение артериального давления, васкулит. плоский лишай, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Пока недостаточно данных об эффективности и безопасности одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса и вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи, что не позволяет предлагать какие-либо рекомендации об их совместном применении. Данные о совместном применении Инфанрикс Гекса с вакциной Превенар (адсорбированной конъюгированной пневмококковой вакциной) показали отсутствие клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин, при их назначении в виде трехдозовой схемы первичной вакцинации.

Однако была зарегистрирована более высокая частота встречаемости лихорадки (> 39,5 С) у детей, одновременно получавших Инфанрикс Гекса и Превенар, по сравнению с детьми, получавшими только вакцину Инфанрикс Гекса.

В этом случае терапия жаропонижающими средствами должна быть начата в соответствии с местными рекомендациями

Как и в отношении других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающихиммуносупрессивную терапию, адекватный иммунный ответ может не достигаться.

Вакцину Инфанрикс» Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр. Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации. Возникновение следующих реакций после введения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

  • Температура г 40 С, возникшая в течении 48 часов;
  • Коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
  • Пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
  • Фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebactetium diphthenae, Clostridium lelani, Bordetellopertussis, вируса гепатита В. вируса полиомиелита 1,2,3 типов и Haemophilus influenzae тип b Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D. который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т к гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae b экскретируется с мочой, в течение 1 -2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Hаemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (c 28 недель гестации) и. особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней, так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

ФОРМА ВЫПУСКА

Вакцина для профилактики дифтерии столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная (суспензия для внутримышечного введения) упакована: по 0,5 мл (I доза) в шприц, закрытый колпачком из резины.

Вакцина для профилактики инфекции вызываемой Haemophilus influenzae b, конъюгированная, адсорбированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения) упакована: no 1 дозе во флакон, укупоренный пробкой из резины, алюминиевым колпачком и пластиковой крышечкой.

Для аптек: по 1 шприцу с двумя иглами в отдельных пластиковых контейнерах или без игл в комплекте с 1 флаконом в блистере закрытом пленкой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке

Для лечебно-профилактических учреждений: По 10 шприцев с 20 иглами или без игл в комплекте с 10 флаконами и инструкцией по применению в картонной коробке со встроенным картонным разделителем с защитной перфорацией от несанкционированного вскрытия

СРОК ГОДНОСТИ.

Срок годности — 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Упаковка, содержащая I шприц в комплекте с 1 флаконом — по рецепту.

Упаковка, содержащая 10 шприцев в комплекте с 10 флаконами — для лечебно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА. НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинга 119180, г Москва. Якиманская наб. д 2 За дополнительной информацией обращаться:

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В «Инфанрикс Гекса» (Infanrix Gexa) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Записаться по телефону +7 (495) 788-000-2[ad01]

Рубрики: Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *